欧盟药典EDQM2024-2025年能力验证-生物类

欧洲药品质量管理局（European directorate for quality of medicines and health care，简称EDQM）是欧洲委员会的一个机构，其成员包括39个国家和欧盟（EU），还包括29个观察员（含中国和WHO），致力于实现统一整个欧洲大陆及其他地区安全药物质量标准。EDQM的标准在《欧洲药典》中发布，该标准在世界范围内被视为科学基准，在成员国具有法律约力。相对于主要负责对新药和新生物制品审评的欧洲药品管理局(EMA)，EDQM主要功能之一是对上市后的仿制药品的监督管理，其主要监管手段是证明产品的适用性和通过欧洲各国家guan方药品检验所（OMCL）的网络系统对药品进行市场监督。

EDQM（欧洲药品质量管理局）组织的国际能力验证，EDQM是欧洲理事会下属机构，为欧洲药品管理系统的核心，负责《欧洲药典》及相关产品的出版与发行