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中药材中黄曲霉毒素快速检测方案

发布时间:2024/4/23      点击次数:1673
  现行使用的2020年版药典中,对于黄曲霉毒素的检测有明确要求,现检测品种由2015年药典要求的19种中药材增加到25种中药材原料,及用这些原料制成的饮片、丸剂等成品药,现有2020年版药典中对于黄曲霉的检测方法有三种,第一种是高效液相色谱法+光化学衍生法;第二种是高效液相色谱-串联质谱法;第三种是酶联免疫法。现在大部分药检所机构及中药企业实验室基本采用第一种方法居多,不管是从检测复杂程度、设备成本、耗材成本多方面考虑,第一法都有一定的优势。我们公司可以提供第一法的解决方案,并给国内100+中药企业提供过解决方案,如需要解决方案的可与我们沟通联系。
 
  现行药典方法都是化验室用来定量检测的,从样品前处理到最后得到结果,最快也需要3小时以上,而这是样品已经入库,对于黄曲霉风险比较高的样品,例如酸枣仁、柏子仁、远志等中药材,如果已经入库后,且黄曲霉超标,该样品将无法进入到生产环节,这样对于企业的经济损失将是非常大的,那就急需要一种能现场快速检测黄曲霉的设备,并且结果有保证的检测方法。
 
  中检维康生物公司提供一套属于现场快速检测中药材黄曲霉的方案,基于胶体金免疫层析快速检测技术(GICA)通过图像分析技术定量快速检测中药材中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素总量、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮,以及赭曲霉毒素A等真菌毒素的含量。

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